´ëÇ¥ÀÌ»ç Àλ縻
ȸ»ç ¿¬Çõ
ȸ»çºñÁ¯
ÁÖ¿ä»ç¾÷ºÐ¾ß
À繫ÇöȲ
¿À½Ã´Â ±æ
HOME > ȸ»ç¼Ò°³ > ´ëÇ¥ÀÌ»ç Àλ縻
Ä£¾ÖÇÏ´Â °í°´ ¿©·¯ºÐ!
    ´ç»ç°¡ ÀÛ³â ºÐ»ç µ¶¸³ÀÌ·¡ ÃÊâ±â °Þ¾ú´ø °®Àº ½Ã·ÃÀ» À̰ܳ»°í ÀÌÁ¦´Â ÀÚ¸³ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ú´Ù´Â Àڽۨ ÇÏ¿¡
´Ù°¡¿À´Â ¹Ì·¡¸¦ ¸ÂÀÌÇÔÀº, ±×µ¿¾È ´ç»ç¿¡ ´ëÇÑ ÃæÁ¤¾î¸° °í¾ð°ú µû¶æÇÏ°íµµ º¯ÇÔ¾ø´Â ¼º¿ø°ú °Ý·Á¸¦ º¸³»ÁֽŠ°í°´ ¿©·¯ºÐÀÇ ´öºÐÀ̸ç, ÀÌ¿¡ ½É½ÉÇÑ °¨»çÀÇ ¶æÀ» Ç¥ÇÏ´Â ¹ÙÀÔ´Ï´Ù.


    ÀÌÁ¦ ´ç»ç´Â »çȸ°¡ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ±â¾÷À» »ç¸íÀ¸·Î ÇÏ¿© ´ç»çÀÇ À̸§ÀÌ ¶æÇϵíÀÌ ÀÇ·á,°Ç°­ ºÐ¾ß¿¡¼­
¼¼°è ÀÏ·ùÀÇ ±â¾÷ÀÌ µÇÀÚ´Â ºñÁ¯À» °¡Áö°í ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î´Â Ten-Ten Áï 10³âÈÄ 10¹è ¼ºÀåÀ̶ó´Â ¸ñÇ¥¸¦
´Þ¼ºÇϱâ À§ÇØ È¥½ÅÀÇ ³ë·ÂÀ» °æÁÖÇÒ °ÍÀÔ´Ï´Ù. À̸¦ À§ÇØ ´ç»ç°¡ º¸À¯Çϰí ÀÖ´Â MPP-1, MPP-2, Pilot PlantÀÇ ½Ã¼³À» À¯È¿ ÀûÀýÇÏ°Ô È°¿ëÇÏ°í ¾ö°ÝÇÑ Cleaning Validation°ú ±³Â÷¿À¿° ¹æÁö¸¦ ÅëÇØ Á¦Ç°ÀÇ Ç°ÁúÀ» öÀúÈ÷ °ü¸®ÇϰڽÀ´Ï´Ù.


    ´ç»ç´Â ºÐ»çÀü, Çѱ¹È­ÀÎÄɹÌÄ® Á¤¹ÐÈ­ÇÐ »ç¾÷ºÎ ½ÃÀýºÎÅÍ Ú¸ FDAÀÇ Ç°Áú»çÂû, ±¹³»¿Ü À¯¼ö Á¦¾àȸ»çµéÀÇ
Á¤±âÀûÀΠǰÁú°¨»ç, ¾ÈÀüȯ°æ°¨»ç¸¦ ÅëÇÏ¿© cGMP ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ Ç°Áú°ü¸® ü°è¸¦ À¯Áö¤ý¹ßÀü ½ÃÄѳª°¡°í
ÀÖÀ¸¸ç, ¾ÈÀüȯ°æ Á¶¾÷¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °ÍÀÔ´Ï´Ù.


    ´ç»çÀÇ ¿¬±¸°³¹ß Ȱµ¿Àº °í°´ÀÇ ¿ä±¸¸¦ ½Å¼Ó¤ýÁ¤È®È÷ ¸¸Á·½Ã۱â À§ÇØ Ãʱ⠰³¹ß ´Ü°è¿¡¼­ ½Å¼ÓÇϰÔ
½ÇÇè½ÇÀû °øÁ¤À» ¼ö¸³Çϰí Project ÁøÇà¿¡ µû¶ó °ø¾÷Àû »ý»ê°øÁ¤À» È®¸³Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè Á¦Ç°ÀÇ °ø±ÞÀº ValidationÀ» Æ÷ÇÔÇÑ °¢Á¾ ±ÔÁ¦¿Í ¹ýÀû ¿ä±¸»çÇ×À» ÃæºÐÈ÷ ¸¸Á·½Ã۸ç DocumentationÀ¸·Î µÞ¹Þħ µÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ´ç»ç´Â Carbonyl Dichloride üÀéÄ Ðüâú, ¼ö¼ÒÈ­ °øÁ¤, ±Ý¼Ó ¼öÈ­¹° ȯ¿ø°øÁ¤, ºñ´ëĪ ÇÕ¼º±â¼ú, ۶ö º¸Á¶Á¦, ÆéŸÀ̵å ÇÕ¼º µîÀÇ ´ÜÀ§ ÇÕ¼º ±â¼ú°ú Know-how¸¦ °¡Áö°í ´Ù´Ü°è ÇÕ¼º ¹ÝÀÀ ´É·ÂÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖÀ¸¸ç ´Ù¾çÇÑ °í°´µéÀÇ ¿ä±¸¿¡ ºÎÀÀÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.


    ÀÌÁ¦ ´ç»çÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¸¦ °³¼³ÇÔ¿¡ ÀÖ¾î À§¿¡¼­ ¸»¾¸µå¸° ¹Ù¿Í°°ÀÌ Ç×»ó °í°´°ú ÇÔ²² ÇÑ´Ù´Â µ¿¹ÝÀÚÀûÀÎ
»ç°í¹æ½ÄÀ¸·Î ¿©·¯ºÐ²² ºÀ»çÇÒ °ÍÀ» ¸»¾¸µå¸®¸ç, °í°´¿©·¯ºÐ°ú ¿©·¯ºÐÀÌ ¸ö´ã°íÀִ ȸ»ç¿Í ±â°üÀÌ ´õ¿í
¹ßÀü ¹ø¼º Çϱ⸦ ±â¿øÇϸç ÀλçÀÇ ¸»¾¸À» ¸¶Ä¨´Ï´Ù.